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2021年上半年736个产品获批!体外确诊位居榜首占比18%(图)
发布时间:2021-07-29 05:56:38 作者:火狐电竞官方网址 来源:火狐电竞官网下载

  》。布告显现,2021年6月,国家药品监督管理局共同意注册医疗器械产品163个。其间,境内第三类医疗器械产品110个,进口第三类医疗器械产品28个,进口第二类医疗器械产品23个,港澳台医疗器械产品2个。

  数据显现,到2021年上半年,国家药品监督管理局共同意注册医疗器械产品736个,较上一年同期削减21.45%。除本年6月外,2021年上半年的同意注册产品数均少于上一年同期。主要是2020年头新冠疫情爆发,在疫情防控需求下,国家加大对疫情防控医疗器械的应急批阅力度,使得2020年2-4月器械产品获批注册数大幅添加。

  与上一年同期相比,境内第三类医疗器械占比有所上升。数据显现,2021年上半年同意注册境内第三类产品494个占比67%,进口第三类医疗器械产品123个占比17%,进口第二类医疗器械产品110个占比15%,港澳台医疗器械产品9个占比1%。

  从注册产品类别来看,2021年上半年国家药监局同意注册产品数量前三为体外确诊试剂、无源植入器械、神经和心血管手术器械,分别为137个、116个、72个。与2020年同期相比,2021年全球新冠疫情趋于稳定,国家药监局同意注册的体外确诊试剂、注输、护理和防护器械产品数量均有所下降。其间,体外确诊试剂137个,较上一年同期削减50%,占比从29%下降至18%,削减11个百分点。

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