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高邮艾菲斯医疗器械有限公司运用”过期药品、未经注册医疗器械”被罚415万元
发布时间:2021-08-01 15:33:33 作者:火狐电竞官方网址 来源:火狐电竞官网下载

  中国网财经7月29日讯 昨日,国家企业信用信息公示体系(江苏)发布一则关于高邮艾菲斯医疗器械有限公司的行政处分信息(邮市监处字〔2021〕155号)。

  处分信息显现,高邮艾菲斯医疗器械有限公司于2020年10月至2021年3月期间分6次从无《药品运营许可证》的扬州广陵艾菲斯医疗美容门诊部购进了9批次药品。其间,9批次药品中的氨甲环酸注射液在当事人2020年12月5日购进时就现已过期。别的,当事人恩惠中存在现 4 袋无中文标签的“BEAUTY LIFT”进口医疗器械,其间标准为50EA(10个/包×5 包/袋)的购进了2袋,购进价格为10元/个,当事人于2020年5月份运用了1包(10 个/包),运用时已过期。而且经查询国家药品监督管理局进口医疗器械注册数据库,上述“BEAUTY LIFT”聚二氧杂环已酮缝合线未依法注册,且当事人也未能供给该医疗器械的相关注册材料。

  对此,高邮市商场监督管理局表明,当事人从无出售资质的单位购进药品和医疗器械、运用了超越有效期的药品、运用未经注册的医疗器械及运用已过期的医疗器械等行为违反了《药品管理法》第五十五条、第九十八条及《医疗器械监督管理条例》第四十条,给顾客带来了极大的药械运用安全隐患。

  依据《中华人民共和国药品管理法》榜首百一十九条、榜首百二十九条及《医疗器械监督管理条例》第六十三条榜首项、第六十六条,高邮市商场监督管理局责令当事人中止从无《药品运营许可证》单位购进药品,中止运用过期药品及不符合法定要求的医疗器械,没收涉案批次药品中没有运用的药品和3袋4包“BEAUTY LIFT”聚二氧杂环已酮缝合线万元。



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