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国家药监局药审中心关于发布《基因治疗产品长期随访临床研究技术
发布时间:2022-06-22 19:26:11 作者:火狐电竞官方网址 来源:火狐电竞官网下载

  为指导和规范基因治疗类药物临床试验,提供可参考的技术规范,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《基因治疗产品长期随访临床研究技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

  全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会(以下简称分会)是全国卫生产业企业管理协会(以下简称总会)的分支机构。全国卫生产业企业管理协会是经原国家卫生部申报,国家民政部登记批准,1992年10月成立,是在国家民政部、中央和国家机关工委领导和国家卫生健康委员会的指导下,具有行业管理职能的国家一级社会团体。是由从事大健康相关的医疗、服务、科研、管理单位和专家、企业家等人员自愿结成的全国性、行业性社会团体,是非盈利性的社会组织。协会宗旨:坚持“护佑健康、发展产业、诚信创新、服务社会”,推进卫生健康产业企业发展,为国家经济建设和人民健康服务。CCTMIS(全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会)致力打造一个“产学研医、协同创新”的平台,目前协会有40个按照疾病分类的协作组,超过4000个会员,其中超过半数为临床专家型医生!



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