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多项方针加持!进口医疗器械通关更便当
发布时间:2021-07-02 12:45:20 作者:火狐电竞官方网址 来源:火狐电竞官网下载

  跟着不久前全球健康工业协作大会暨我国-中东欧医药健康立异展开峰会的举行,我国与中东欧国家在生物制药、医疗器械、疫苗研制、健康服务等范畴的协作更进一步。

  为了促进交易和出资自由化、便当化,商务部支撑浙江省宁波市等当地高标准建造我国-中东欧国家经贸协作示范区、工业协作园区,进一步推进通关便当化,招引更多中东欧企业来华出资。在医疗器械范畴,又有哪些利好办法推进了医疗器械进口,为产品外贸通关带来便当呢?

  依据《中华人民共和国进出口税则》,我国每年都会对进口产品税率进行动态调整。2021年1月1日,国务院关税税则委员会发布的《2021年关税调整计划》正式施行,其间提出对883项产品施行低于最惠国税率的进口暂定税率,包含下降人工心脏瓣膜、助听器等医疗器件的进口关税。

  在海南博鳌乐城世界医疗旅行先行区,亦拟定了对享有临床使用与研讨的医疗技能准入、大型医用设备批阅、答应境外本钱举行医疗组织、下降医疗器械和药品进口关税等优惠方针。

  上一年7月,国务院办公厅发布《关于进一步优化营商环境更好服务商场主体的施行定见》,定见要求,进一步进步进出口通关功率。推广进出口货品“提早申报”,企业提早处理申报手续,海关在货品运抵海关监管作业场所后即处理货品查验、放行手续。优化进口“两步申报”通关形式,企业进行“概要申报”且海关完结危险排查处置后,即答应企业将货品提离。在契合条件的监管作业场所展开进口货品“船边直提”和出口货品“抵港直装”试点。推广查验作业全程监控和留痕,答应有条件的当地施行企业自主挑选是否伴随查验,减轻企业担负。禁止口岸为紧缩通关时刻简略采纳单日限流、操控报关等不合理办法。

  2021年4月,《国务院办公厅关于服务“六稳”“六保” 进一步做好“放管服”变革有关作业的定见》明确要求,推进世界交易“单一窗口”同港口、铁路、民航等信息渠道及银行、稳妥等组织对接,进步跨境便当化水平。

  别的,依据海关总署要求,自2021年1月1日起,在进出口环节原有的86种监管证件精简到44种的基础上,2020年海关总署进一步整理进出口环节现行监管证件,依照“能撤销的撤销,能退出口岸验核的退出验核”的要求,对进出口环节保存验核的监管证件,从证件建立和需求海关验核的有关法律法规依据等方面进一步剖析,会同国家有关部分继续精简。到现在,精简起伏超越一半。

  经过立异办理,在方针答应的范围内给企业减负,有利于更好招引全球优势医疗器械资源要素,既满意国内需求,又进步我国工业技能展开水平,促进构成庞大顺畅的国内经济循环。

  2020年头,国内新冠疫情爆发。对此,我国发布《关于应对疫情影响 促进外贸稳增加的十条办法》的告诉,内容中提出,要简化进口特别医疗物品的检疫批阅。对以疫情防控为意图进口用于医治、防备、确诊新式冠状病毒肺炎的疫苗、血液制品、试剂等特别医疗物品,在危险可控前提下,口岸海关凭主管部分证明直接验放。随后全国各地海关活跃响应,出台与之相关的多行动优化通关服务。

  事实上,早在2019年12月,国家药监局发布《医疗器械附条件同意上市辅导准则》明确指出,为了处理严峻危及生命疾病的临床质量需求,加速相关医疗器械的审评批阅。

  2021年3月,国家药监局揭露《医疗器械应急批阅程序(修订稿征求定见稿)》,依据新冠疫情总结的经历,对2009年国家局公布的版别予以修订,以期有用防备、及时操控和消除突发公共卫生事件的损害,保证民众健康安全。相关配套准则中,均有对进口医疗器械特别批阅、上市程序的规则,为在特别景象下进口未按惯例程序上市的医疗器械供给了准则保证。

  2021年2月,在我国-中东欧国家领导人峰会上,国家领导人提出“深化海关交易安全和通关便当化协作,展开‘才智海关、智能边境、智享联通’协作试点”的严重建议,为新时代各国海关深化协作,一起应对危险应战,促进交易安全和通关便当化指明晰前进方向。

  近年来,各地海关均在智能化监管方面取得了必定的成效。2020年起,广州海关聚集国内医用物资需求,完善从医疗器械、特别物品入境验证、口岸查验到意图地查验的闭环监管,打造移动长途监管等新形式进步通关功率。在移动长途监管下,企业不需等候海关派员上门,在契合海关监管要求的前提下,提早“在线预定”、在线合作海关完结长途监管作业。广州海关活跃对接医疗组织,对监管作业进程、查验关键环节施行长途作业,完成“非触摸式”快速通关,服务保证供应链安稳。

  此外,还有昆山、宁波、满洲里、呼和浩特、包头号多地海关以通关信息化、智能化建造为支撑,在才智海关、智能边境、智享联通建造上不断发力。

  2020年3月17日,姑苏自贸片区《进口研制(测验)用未注册医疗器械分级办理办法》正式施行。所谓的分级办理,即由准入企业实行进口报备手续、拟定自主办理计划,由职能部分加强事中过后监管,海关部分依据姑苏工业园区经济展开委员会、科技信息化局和商场监管局出具的状况阐明函,依照相关规则履行通关手续,然后进步进口通关功率和便当化程度。

  依照新的办理办法,姑苏自贸片区内的科研组织、研制或生产型企业,可申请以一般交易方法进口研制(测验)用未注册医疗器械或零部件(非确诊试剂)。办理部分将依照相关目录对企业进口的要点、一般医疗器械或零部件进行分级办理,使其顺畅通关,加速医疗器械产品的开发与上市速度。

  能够看到,政府部分及各个地区为更好地服务商场主体和外贸稳增加,进一步促进经济高质量展开和高水平对外开放,一直在精准施策,推出一系列立异监管办法,优化外贸外资企业经营环境。经过海关总署会同口岸有关部分的协同,采纳有用办法,依托变革进一步进步进出口通关功率,着力破解企业通关中遇到的“堵点”和“痛点”,更好地服务商场主体,进一步为企业进口减负增效,增强了企业的内生动力和生机,也助力医疗器械进口事务蓬勃展开。



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