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食品药品监管局通报导尿管等产品质量抽验成果

发布时间:2021-07-14 14:30:52 作者:火狐电竞官方网址 来源:火狐电竞官网下载
功能说明

  依据2005年国家医疗器械质量监督抽验方案,国家食品药品监督管理局安排对一次性运用无菌导尿管、一次性运用输注泵、一次性运用无菌阴道扩张器、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等产品进行了质量监督抽验,2006年8月22日,国家食品药品监督管理局通报了抽验成果。

  此次抽验北京、天津、河北等26个省(区、市)10家一次性运用无菌导尿管出产企业和60家运营运用单位的70批产品,触及21家标明出产企业,其间,49批产品被查验项目合格,21批产品被查验项目不合格;抽验浙江、江西、江苏等17个省(市)13家一次性运用输注泵出产企业和24家运营运用单位的37批产品,触及22家标明出产企业,其间,31批产品被查验项目合格,6批产品被查验项目不合格;抽验全国31个省(区、市)22家一次性运用无菌阴道扩张器出产企业和83家运营运用单位的105批产品,触及33家标明出产企业,其间,68批产品被查验项目合格,37批产品被查验项目不合格;抽验全国31个省(区、市)88家医用脱脂棉出产企业和88家运营运用单位的176批产品,触及107家标明出产企业,其间,163批产品被查验项目合格,13批产品被查验项目不合格;抽验北京、天津、河北等29个省(区、市)113家医用脱脂纱布(纱布块)出产企业和62家运营运用单位的182批产品,触及132家标明出产企业,其间,经查验,157批产品被查验项目合格,25批产品被查验项目不合格;抽验安徽省1家运用单位的1批一次性运用无菌注射器产品,经查验,该批产品被查验项目合格;抽验广东省1家出产企业的1台体外冲击波碎石机产品,经查验,该台产品被查验项目不合格。

  对此次监督抽验不合格的产品及企业,国家食品药品监督管理局要求有关省(区、市)食品药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》的规则予以查办,责令出产企业对已上市的不合格产品要采纳必要的纠正办法。



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